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日本抗菌市場的發展以及抗菌相關標準的制定（2004年）

1、日本市場的抗菌技術和抗菌制品

1） 抗菌的必要性
日本氣候溫暖而且雨量較多，特別是夏季持續高溫潮濕，細菌（微生物）容易大量繁殖，致使食品腐敗變質，引起食物中毒，居住環境中的日常用品也會遭到污染。
日本自古以來就了解并使用了許多種具有抗菌效果的天然材料。如檜木，由于其較高的抗菌效果，長期使用不易腐爛，因而一直被用于房屋的基礎材料以及其他重要部分。此外，桐木也由于其良好的抗菌性而用于制作衣柜以保護衣服。
人們日常所用的漂亮的漆器以及屋頂的銅版瓦，不僅是考慮到美觀作用，其優良的抗菌性也是一個重要方面。

表一：在居住環境中使用的傳統材料

	構造材料	墻、建筑構件、 家具等	地板材料	屋頂材料
吸濕材料	一般木材	土墻、日式拉門日式隔房	日式地板（草墊）	草屋頂
耐水防腐材料	含油脂較多的松材	陶、瓷器		瓦
抗菌材料	檜木、檜葉、松	桐木、杉木 青竹、涂漆	檜木、杉木、 樟木	銅

微生物在適宜的環境中是以指數方式開始繁殖。
例如：大腸桿菌在生長三要素（溫度、水分和養分）適宜的條件下，一個大腸桿菌9個小時后可以達到1億個，即以高達108倍這樣驚人的數字。但是反過來說，如果控制繁殖條件，就能抑制細菌的生長繁殖，所以，抗菌的概念，就是指能夠很好的抑止細菌繁殖的技術。


表二：抗菌的概念



2） 各種抗菌方法
我們在日常生活中使用的各種抑制細菌增長的手段：
1） 降低溫度（冰箱及冷凍食品）
2） 減少水分（風干制品、干燥食品）
3） 調節滲透壓（鹽、糖等腌制品）
4） 限制氧氣供應（罐頭、真空包裝）
5） 控制PH值（壽司、西洋咸菜）
6） 使用抗菌劑
使用抗菌劑的抗菌技術近年來發展很快。在適宜細菌繁殖的條件下，使用抗菌劑可以抑制細菌及真菌的生長發育。表三表示：可抑制細菌繁殖的三類物質。

表三：抗菌劑的種類

天然系列	無機系列	有機系列
Hinokithiol	銀系列化合物	Alcohol系
Chitosan	銅系列	Imidazole系
綠芥末精油	鋅系列	Thiabendazole系
芥末提取液	氧化鈦系列	Aldehyde系
		Phenol系

抗菌材料因種類不同而各有利弊，就"安定性和效果"來說，無機系，特別是銀系抗菌劑，具有高效、安全等優點。
眾所周知，銀為穩定的金屬，自古以來，人們就知道"銀制餐具"具有抗菌效果并可以安全使用，但是其唯一的問題是成本過高。盡管如此，銀仍然因其卓越的抗菌效果而廣泛應用于"抗菌""防霉"制品中。圖4為各種抗菌劑的比較，圖5為各種金屬離子的抗菌效果比較。

表四：抗菌劑的特性

特 性	有機系列	天然系列	無機系列
抗菌力：抗菌作用強	○	△	△
抗菌范圍：對各類微生物有效果	△	○	○
持續性：效果長期保持	△	╳	○
耐熱性：加熱后抗菌效果不變	△	╳	○
耐藥性：對化學藥品穩定	△	╳	○
氣味顏色等：無味、不變色	△	△	○
污染等：對器具或衣類無污染	△	○	○
價格：價格可能降低	○	╳	△
安全性：對人或動物毒性低	╳	○	○

表五：各種金屬離子最小抑制發育濃度
（菌(jun)類采用大腸(chang)桿菌(jun)，24小時后(hou)確認(ren)）

金屬離子	抑制濃度（mml）
Ag+	0.000002
Hg2+	0.000002
Cu2+	0.000015
Au2+	0.00012
Zn2+	0.001
Ca2+	0.5
Na+	1.0

3） 抗菌制品的普及
10年前，利用各種抗菌素材制成的抗菌制品泛濫，掀起一股毫無秩序的"抗菌大潮"，引起社會各界的強烈批評。之后，業界經歷了認真的反省。現在的日本抗菌界遵循"在需要之處使用有效的抗菌制品"的原則，從而使得抗菌業得到穩定發展。

表六：抗菌加工制品

分類	制 品
纖維	襪、睡衣(yi)、內衣(yi)、浴巾、毛巾、繃帶(dai)、消毒棉、白大衣(yi)、被褥、窗簾、地(di)毯等(deng)
家電	洗衣機(ji)(ji)、吸(xi)塵器、冰(bing)箱、洗碗機(ji)(ji)、電熱水器、空氣清潔機(ji)(ji)、電飯鍋、電話機(ji)(ji)、電動(dong)剃(ti)須刀、磁帶等
建材	地板(ban)、壁紙、瓷磚、鋁合金建材、涂料等
住宅設備機器	溫水洗凈(jing)便座(zuo)、凈(jing)水器(qi)、衛(wei)生陶器(qi)、浴缸(gang)等
廚房用品	海綿、菜刀、砧板、水漏袋、食品保鮮膜、 三(san)角水漏、洗(xi)菜刷、垃圾筒、飯盒等
浴室、洗手間用品	浴室用(yong)地墊、清潔用(yong)刷子、香波容(rong)器等(deng)
生活用品	牙刷、剃(ti)須刀(dao)、染(ran)發劑、鞋（鞋墊）、紙巾、口罩(zhao)、抗菌噴霧劑、首飾(shi)（18K合金）等
文具	圓珠筆、自動鉛(qian)筆、鉛(qian)筆、橡(xiang)皮、磁盤等(deng)
玩具	布制(zhi)玩具等
汽車	方向盤、變速器手柄(bing)、空氣(qi)清潔(jie)機、車(che)內(nei)裝(zhuang)飾(shi)等
其他	砂場用抗菌劑、銀行卡、棺木等

出自：日本經濟新聞，日經產業新聞，日經流通新聞，TRIGGER1997.6（日刊工業新聞），工業材料1997年8月號(vol45 No8),富士經濟"抗菌、殺菌、除菌的現狀和將來展望"1997年、C.M.C."抗菌、殺菌、感染癥預防商"1997年。

2、抗菌制品技術協議會的成立
隨著抗菌制品的普及應用，各種各樣的抗菌制品大量涌入市場，而相關的產品標準，
如：抗菌性能、使用方法等則還沒有確立，因而引起消費者嚴重不滿，社會輿論也對此大加抨擊。在此背景下，于1993年，日本成立了"銀等無機系抗菌劑研究會（銀抗研）"，其主要成員以制造和使用無機系抗菌劑的廠家為主。1998年6月，以"銀抗研"為基礎，又廣泛吸收了更多的抗菌制品、抗菌劑廠家及相關著名專家學者，正式成立了現在的"抗 菌制品技術協議會"。
抗菌制品技術協議會成立的宗旨是從保護消費者利益的角度出發，制定出相關的產品標準和測試實驗方法，以保證抗菌制品和抗菌劑的使用安全性，并可為廣大使用、消費者提供高品質的優良產品。

1） 抗菌制品技術協議會的理念
抗菌制品技術協議會的發展方針
①從消費者利益出發，提高生活質量和水平
②減輕環境負擔，普及發展與微生物共生共存的抗菌制品
③自負責任和自己認證
④公開安全性和質量的情報
⑤普(pu)及抗菌制品的正確使用方法(fa)

根據以上的五個理念展開工作。具體工作為以下內容：
·關于質量和安全性的標準
·關于登錄質量和安全性的標準
·規定抗菌制品和抗菌劑的專門術語
·SIAA標識的使用規定
·規定抗菌制品和抗菌劑管理者的責任范圍
·規定抗菌測試人員的責任等等
制定以上具體內容，是為了推動抗菌制品擁有一個切實可行的自主管理系統。同時，為了保證抗菌業界的透明性和公正性，我們還做了以下工作：
·對市場中流通的抗菌制品進行了市場調查
·推進業界各團體的間的情報交流.此外，為使抗菌制品在消費者及相關業界普及應用，我們做了以下工作：
·舉辦相關的講座、研討會、座談會等
·在抗菌制品技術協議會的主頁上進行情報的公開和交換

2） 工作特點
抗菌制品技術協議會工作中的主要特點如下:
關于質量和安全性的行業標準的應用
行業標準的產生：1998年7月至12月間，由通產產業省生活產業局主辦，有關專家、消費者團體代表、抗菌相關產業團體代表以及本協議會共同參與，舉辦了名為"生活關聯新機能加工制品研討會"，會議討論總結出一套基準即："抗菌制品基準"。以此內容為中心，又經過反復慎重的討論，制定出了現在的"行業標準"。
其中新內容分為三個方面：
①安全性標準
處理抗菌劑的安全性與其抗菌性能的平衡關系是非常重要的。有的抗菌劑安全性很高，但是如果由于其抗菌效果差而增加添加量，進而可能引起安全性問題，反之，安全性低的抗菌劑也可能由于其添加量低而可安全使用。因此，我們通過規定抗菌劑的最大允許使用量和不允許在抗菌劑中使用某些化學物質以確保其安全性。標準中制定有以下規定：
i)抗菌劑的安全性標準
嚴格進行以下四種測試："急性經口毒性測試"、"皮膚一次性刺激測試"、"變異原性測試"、"皮膚敏感性測試"。
ii)抗菌制品的安全性標準
對抗菌制品有以下要求："抗菌劑的使用濃度應低于其安全性測試的濃度"、"使用抗菌安全性測試合格的抗菌劑"。
iii)制(zhi)定抗(kang)菌制(zhi)品的安(an)全數據測定表(biao)（MSDS）

2)質量標準
本協議會以抗菌及抗菌加工制品的定義為基準，為保證制品的質量， 確立了抗菌性能 標準。 同時，由于抗菌制品需要持續有效性，本協議會根據不同產品使用條件、使用用途，應用不同的抗菌性能持續性實驗（耐水性，耐光性等）。基于上述宗旨，我們確立了以下標準：
i)抗菌劑的抗菌性能標準
根據抗菌劑種類不同，確定了 "最低抑止發育濃度(MIC)"或 "最低殺菌濃度（MBC）"的抗菌性能標準。
ii)抗菌制品的抗菌性能標準根據 "抗菌力實驗法"Ⅰ（貼膜法）"或 "抗菌力實驗法Ⅲ（光照貼膜法）"，規定其增減值差在2.0以上為標準。
＊ 此標準在日本工業標準（JIS）制定了抗菌相關標準后， 以JIS標準為準而變更。
③SIAA標記識的應用
為確保抗菌制品的優良抗菌性能和安全性能，我們確立了上述行業標準，同時為了使消費者容易識別，以及為了便于執行標準，我們設立了SIAA標識。

i)SIAA標識的含義及其使用方法
SIAA是英文Self-Imposed Authorization for Antimicrobial-article（意為抗菌制品的自身認證）的略稱，抗菌制品技術協議會會員企業自負責任， 對達到抗菌制品技術協議會所定抗菌基準的抗菌制品和抗菌劑用此SIAA標識表示， 以作為消費者承認的"放心與信賴的象征"。 使消費者在選擇商品時有簡明且具信賴感的標識表示。該標識1988年12月17日開始正式使用。只有"抗菌制品技術協議會"的正式會員才可使用此標識，本會嚴格監督此標識在市場中的使用。
iiSIAA標識表示的方法
產品在標明本會指定的設計標識的同時，還須同時標明使用抗菌劑的種類、加工方法，加工部位以及SIAA標識的說明文字。包括抗菌劑的種類為下列中的某一種，銀等無機系抗菌劑，天然有機系抗菌劑，合成有機抗菌劑或光催化抗菌劑，加工方法為下列某一種，直接加入，燒制， 涂制或印刷，加工部位為下列中的某一種，全體，表面，內面或部分。

圖七為SIAA抗菌標識




3、 抗菌制品技術協議會的發展與抗菌JIS（日本工業標準）
本會一直根據"抗菌制品基準"和"行業標準"開展各項工作。隨著抗菌相關產業的國家標準的準備工作的不斷進展，從2001年起，"抗菌JIS標準（JIS Z 2801）及JNLA制度（實驗所認定制度）"開始實施。抗菌JIS標準是日本經濟產業省指定由本會事務局制定，這是全世界第一個關于抗菌產業的國家標準。隨著抗菌JIS的實行，本會行業標準中的抗菌性能測試及抗菌效果判定以JIS標準為準。
1） 本會的發展與JIS標準的制定
1998年6月 抗菌制品技術協議會成立
1998年7-12月 協助策劃"抗菌制品基準"
1998年12月 制定行業標準，SIAA標識開始使用
1999年6月-2000年7月 委托本會事務局制定JIS草案
1999年10月-2000年10月 委托本會事務局制定JNLA技能方案
2000年12月20日 JIS公開發布
2000年12月20日 檢測機構開始JNLA認定申請
2001年7月 JNLA開始認定檢測機構
（到2002年4月止，共有7個機構通過認定）
2001年8月 JIS抗菌SIAA標識開始實行
2001年8月-2002年3月 研究開發JNLA用標準測試片
2） JIS與JNLA制度的概要
與抗菌相關的JIS有以下兩個方面
① JIS標準： 抗菌方面的JIS標準"JIS Z 2801"由所有抗菌加工制品的抗菌性能測試方法和抗菌效果的判定標準組成的。測試方法是以本會的貼膜法為基礎（纖維制品以JIS L 1902 的定量測試方法為標準），測試后得到的抗菌活性值（增減值差）為2.0以上的制品，稱為"抗菌加工制品"，這是迄今為止最新的JIS判定標準。
② JNLA制度：是與上述JIS標準有著密切聯系的制度，通過對檢測機構進行行政審查
③ （使用本會制定的抗菌技能方案），對合格者加以認定，證明該檢測機構通過了JIS規定。該檢測機構的檢測報告書上標有JNLA標識。
3） JIS制度和本協議會
① JIS化的意義：不符合JIS抗菌標準的制品將退出市場。幾年前的"抗菌熱潮"中出現問題和沒有效果的抗菌制品，如：只有"加入抗菌劑"標識的制品，今后將不被消費者選擇
② 本協議會在JIS中的地位
本會協助和支持制定了"抗菌制品基準"，并以此為基礎，協助和支持了JIS和JNLA制度的策劃和制定。在JIS和NLA制度全面實行后，本會全面接受了其內容，并以此為基準，對本會的規定和標準進行了修正。
③ SIAA標識與JIS的關系
SIAA標識的產品是由本會規定的按"抗菌制品基準"和JIS標準的質量管理過程所生產的產品。SIAA標識的意義在于：一、作為抗菌產品標志便于識別；二、除了符合JIS和行業標準中規定的"抗菌制品測試方法"和"抗菌性能判定標準"，SIAA標識還表示符合制品性能所要求的"抗菌效果的持續性"、"制品的安全性標準"和"SIAA標識的表示方法"，這樣使消費者明白有SIAA表示的產品是可以放心購買的產品。

4、總結
隨著抗菌國家標準的制定和實施，改變了以往的混亂局面，使抗菌制品品市場朝著規范、有序的方向發展。
抗菌技術的使用方法對于消費者來說是非常重要的，因此，站在消費者的角度來討論抗菌制品的效果及安全性，并公開這些情報是非常重要的。
抗菌制品技術協議會是獨立的民間團體，僅僅靠會員的會費運營，其所有的工作都是由會員的無償奉獻所支持的。今后，本會也將繼續站在消費者的立場上，以正確開展普及日本的抗菌技術、抗菌制品為目的進行各種工作。
以上為日本抗菌(jun)業界(jie)的(de)市場動向及本會的(de)工(gong)作內(nei)容，希望能(neng)對中國的(de)抗菌(jun)業的(de)發展推廣起(qi)到(dao)參考(kao)作用。