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日本抗菌制品的歷史和今后的發展方向

日本抗菌制品技術協議會
會長 有代　匡


一、前言
2007年是本會(以下簡稱SIAA)有紀念性意義的一年，在此年度，SIAA多年來專心致力的塑料制品抗菌性能檢測國際標準ISO22196正式發布。經由日本提議的此抗菌檢測方法能夠成為國際標準，可以看作是抗菌制品價值已在得到國際范圍內得到認同，同時日本的抗菌劑檢測技術的領先也得到了國際的認可。
SIAA到今(jin)年已(yi)創立10周年，通過進(jin)行(xing)ISO22196國際標(biao)準化提議的(de)相關工(gong)作，SIAA本身也(ye)得(de)到長(chang)足(zu)的(de)發(fa)展(zhan)。在(zai)此，在(zai)回顧抗(kang)菌(jun)制品(pin)發(fa)展(zhan)歷史的(de)同(tong)(tong)時(shi)，我將同(tong)(tong)時(shi)敘述SIAA在(zai)確保抗(kang)菌(jun)制品(pin)質量和安全性能以及進(jin)行(xing)抗(kang)菌(jun)制品(pin)的(de)推廣和普及所進(jin)行(xing)的(de)相關工(gong)作，另外還包括抗(kang)菌(jun)制品(pin)今(jin)后的(de)發(fa)展(zhan)方向。

二、抗菌制品的歷史和SIAA的發展歷程
日本自上世紀50-60年代開始以防臭為目的生產抗菌纖維制品，但由于抗菌劑等方面的技術問題影響，初期未能在市場中形成規模。70年代之后，一些安全性高、具有耐久性的抗菌劑被研發出來，并被應用到抗菌纖維制品中，從而使得抗菌市場逐漸擴大。一般認為，自抗菌防臭襪【通勤快腿】在市場上推出，并受到消費者廣泛歡迎之后，抗菌制品開始被社會廣泛認可和接受。
此期間的抗(kang)菌(jun)制品是以(yi)有機系(xi)抗(kang)菌(jun)劑加工的纖維產(chan)品為主。

此后自1992年開始，又相繼開發出耐熱性出色、能夠用于注射和擠出成型的各種無機抗菌劑，可以應用于除纖維以外的其他產品，使得抗菌劑用途范圍迅速擴大。
從1995年開始，市場上包括服裝等很多產品都標記了【抗菌】或者【抗菌加工】字樣，出現了一股抗菌高潮。但是，由于其中有相當一部分產品并沒有抗菌效果，有的還對人體的安全性有危害，因此消費者和宣傳媒體對此進行了強烈的批評。
業界有關人士對這樣的狀況感到非常擔憂，于是以無機抗菌劑制造廠商團體成立的銀等無機系抗菌劑研究會為中心，聯合有機抗菌劑制造廠商、抗菌產品制造廠商和抗菌檢測機構，于1998年成立了SIAA。
為了達到以行政手段保護消費者權益的目的，需要制訂抗菌制品新的標準，1998年12月由當時的通產省生活產業局組織了與生活相關的新功能產品研討會，由行政機構、專家、消費者團體、行業團體和SIAA代表共同參與、制定了“抗菌制品加工指導方針”。
為了保證抗菌制品市場的健全發展，本方針一方面正式定義了【抗菌】一詞的概念，同時規定了相關企業須共同遵守的基本規則，即：企業在銷售抗菌制品時，須向消費者提供以下信息：①抗菌劑加工部位；②抗菌效果；③抗菌劑的種類；④抗菌制品的安全性；⑤抗菌制品的使用方法，以及其它注意事項。
本方針制訂了抗菌制品制造銷售企業所屬工業團體需遵循的相關規定，但是，對于不屬于工業團體的制造企業，其所有的抗菌制品如果全部符合本方針的規定，也允許在市場上進行銷售。
SIAA自2000年12月開始使用的標準，是根據本方針制訂的抗菌制品企業所屬團體自主標準。
2000年12月，根據本方針結合抗菌制品檢測方法，制定了抗菌制品抗菌效果檢測的JIS Z 2801標準。
這個標準采用了SIAA已經使用的貼膜法，操作簡單，重復性好，目前這也是國際上通行的方法，它通過前面所提到的國際標準化進程，在主要結構幾乎沒有改動的情況下，成功申請為ISO 22196標準。
為了(le)確保(bao)抗菌(jun)(jun)(jun)檢(jian)測標(biao)準(zhun)JIS的(de)(de)實施，SIAA制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)了(le)適合(he)于抗菌(jun)(jun)(jun)領域的(de)(de)檢(jian)測機(ji)構(gou)認定(ding)(ding)制(zhi)(zhi)(zhi)度(Japan National Laboratory Accreditation system:JNLA)，在(zai)SIAA登記(ji)的(de)(de)抗菌(jun)(jun)(jun)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的(de)(de)抗菌(jun)(jun)(jun)性能(neng)(neng)，其檢(jian)測報告必須由通過了(le)JNLA制(zhi)(zhi)(zhi)度的(de)(de)檢(jian)測機(ji)構(gou)出具(ju)，登記(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的(de)(de)抗菌(jun)(jun)(jun)性能(neng)(neng)，按(an)照JIS Z 2801規定(ding)(ding)，抗菌(jun)(jun)(jun)活性值(zhi)在(zai)2以上(shang)，才(cai)能(neng)(neng)使(shi)用標(biao)有(you)【JIS Z 2801抗菌(jun)(jun)(jun)適合(he)】文字(zi)的(de)(de)SIAA標(biao)志（圖1）。



図1JIS抗菌適(shi)合(he)SIAAマーク

以上抗菌制品的歷史和SIAA的發展歷程如(ru)表(biao)1所示：

表１　抗菌(jun)制品(pin)的歷史及(ji)抗菌(jun)制品(pin)技術(shu)協會(SIAA)的發展(zhan)歷程

時間	抗菌制品的歷史	SIAA)的發展歷程
1955年	開始制造抗菌纖維制品(pin)，因抗菌劑的耐久性等問題而停止
1965年	抗菌防(fang)臭纖(xian)維制品出(chu)現。因抗菌劑的(de)(de)穩定性和抗菌防(fang)臭效果的(de)(de)耐久性有缺點，不普及
1970年	安全性高(gao)的(de)(de)抗(kang)菌劑加工的(de)(de)抗(kang)菌纖(xian)維上市，市場規模擴大。
1985年	抗菌防臭襪(wa)【通勤快腿】深(shen)受大眾歡(huan)迎
1990年11月	制(zhi)定JIS L 1902(纖維制(zhi)品的抗菌測試標(biao)準(zhun))
1992年—	開發出各種無機抗菌(jun)劑、形成纖(xian)維以外的抗菌(jun)制品市場
1993年6月		早(zao)期"銀等無機系抗菌劑研究會(hui)（銀抗研）"成(cheng)立，其主要成(cheng)員以制造和使用無機系抗菌劑的廠家為主
1995年～1996年	抗菌產品劇增，抗菌高潮爆發(fa)。
1997年6月	國民生活中心發行的(de)【たしかな目】雜(za)志(zhi)公(gong)布了抗(kang)菌制品的(de)調查結果(guo)
1998年6月		抗菌制品技術協議會(SIAA)成立
1998年12月	當時的通產(chan)省生活產(chan)業局制(zhi)定了抗菌制(zhi)品加工指導方針	作為(wei)委員積極(ji)參(can)與制定抗菌制品加工(gong)指導(dao)方(fang)針
1998年12月		制(zhi)定SIAA抗(kang)菌(jun)標準。SIAA標志(zhi)開始使用
2000年12月	制定JIS Z 2801(抗(kang)菌性能檢測標準)。
2001年８月		「JIS Z2801抗菌適合」SIAA標志開始運用(yong)
2003年3月	修改JIS L 1902(纖(xian)維制品的抗菌檢測標(biao)準)
2002年４月	在美(mei)國華(hua)盛頓(dun)召開OECD抗菌性能研究會(hui)
2002年5月～2003年2月	經濟產業省對抗菌制品加工指導方針進行跟蹤調查	配合進行跟蹤調查
2002年10月		中(zhong)國(guo)國(guo)際抗菌材料(liao)發展大(da)會在北京召(zhao)開，SIAA會長受(shou)邀參加并進行講(jiang)演。SIAA開始與中(zhong)國(guo)抗菌材料(liao)及制品(pin)行業協會(CIAA)進行交(jiao)流
2003年6月	OECD化學品聯(lian)合會(hui)下設置(TFB)
2003年5月		SIAA設置推動JIS Z 2801向(xiang)國際標準轉化的ISO推進委員會
2003年10月		與中國(guo)抗(kang)(kang)菌材料及(ji)制品行業(ye)協(xie)會(CIAA)達成了(le)統一抗(kang)(kang)菌檢測(ce)標準的協(xie)定(ding)。
2004年10月		在中國(guo)成都市召開ISO/TC61年度大(da)會，通過了制訂抗菌檢(jian)測(ce)國(guo)際標準的新(xin)業務(wu)項目(NWIP)提案
2004年11月	OECD化(hua)學品(pin)聯合會下的TFB的抗菌關聯工作小組第1次(ci)會議(yi)召開	SIAA派(pai)遣代表參(can)會(hui)
2005年11月		在奈良舉行國際微生物劣化研究小組(IBRG)的定期會議。 共同(tong)舉辦國(guo)際抗菌專題討論會
2006年3月		完成了受NITE委(wei)托，為期2年的(de)(de)與檢測機構認證相關的(de)(de)（抗菌檢測標準試(shi)驗片(pian)的(de)(de)開(kai)發研究）
2006年6月	制定(ding)JIS R 1702（光照(zhao)射(she)下的光觸媒抗菌(jun)制品的抗菌(jun)性能檢(jian)測標準）。
2007年7月	發布纖維制品抗菌(jun)檢測國際標準(zhun)ISO22473
2007年10月	發(fa)布塑料制(zhi)品抗菌檢測(ce)國際(ji)標準ISO22196
2007年10月		召開(kai)經濟產(chan)業(ye)省/SIAA社長意見交流(liu)會
2007年11月		新SIAA標志開始(shi)使用

目前，日本的抗菌制品規模約為9,000億日元左右，近年來，亞洲地區和歐美抗菌市場的發展也非常迅速。許多日本的抗菌劑和抗菌制品出口到海外市場，同樣海外的抗菌產品也進入了日本市場。
SIAA的(de)工(gong)作(zuo)也得到了(le)國(guo)際上(shang)的(de)廣(guang)泛關注，關于SIAA與(yu)國(guo)際化相關的(de)工(gong)作(zuo)將在下一章敘述。

3、抗菌標準的國際化推廣
SIAA在日本的抗菌市場趨于穩定的同時，決定在國際范圍內進行推廣，考慮到近幾年國際市場上抗菌產品的銷售狀況，有必要建立抗菌測試方法國際標準。于是SIAA開始著力于建立ISO抗菌標準。2003年在荷蘭的馬斯特里赫特召開的ISO/TC61會議上，SIAA提交了新業務項目(New Work Item Proposal:NP)提案，在翌年即2004年中國成都舉行的會議上，NP和提案(Working Draft)被采納，并通過了各國代表的審議，于2007年10月正式發布。
抗菌性能測試標準的國際標準ISO22196的發布，對于全世界的抗菌相關人士來說有著重大意義。
為了申請ISO抗菌標準，本會自2002年參加了國際微生物劣化研究小組，并向其成員介紹了JIS標準，并通過Round Robin Test了解了這個方法的優點。SIAA 于2004年3月和2005年11月分別在在京都、奈良組織了IBRG會議。特別是奈良會議上，舉辦了由國際研究人員、日本行政人員、專家、消費者團體、抗菌界的相關人員參加的有關抗菌的小組討論，抗菌的意義得到了共識，同時也對最早提出抗菌理念的日本的抗菌歷史、傳統文化、建筑物等加深了了解。
另外，中國抗菌材料及制品行業協會（現為中國全國衛生產業管理協會抗菌產業分會CIAA）是與SIAA同樣的致力于抗菌產業的機構，本會自2002年開始，一直加強與CIAA的交流。兩協會為建立統一的抗菌檢測標準而互相緊密配合。
4、今后的發展方向
近年來，日本的抗菌制品市場已趨于穩定，消費者也已完全接受了抗菌概念，但抗菌市場目前已經飽和，今后也很難有很大增長。為了使抗菌制品市場增長并國際化，SIAA描述了未來的發展方向，并且為了達到其目標而制訂了工作計劃，系計劃自2006年起已開始著手實施。以下是本會為達到目標而開始進行的部分工作。
（1）抗菌效果檢測技術的確立
本會為了使國內外消費者更加認同抗菌制品的價值，從現在開始，首先要考慮確立抗菌效果檢測技術，本會根據已收集的在各種環境和條件下，需要達到的抗菌性能以及細菌繁殖產生的影響等數據進行了多項檢測。
（2）抗菌制品認證制度的國際推廣
目前，除日中兩國以外，其他國家都還沒有關于抗菌制品的抗菌性能和安全性檢測標準，隨著全球各國抗菌市場的增長，有可能像日本早期市場那樣，出現一些假冒和不安全的產品。為了防止這種現象的發生，以及為了普及宣傳抗菌檢測標準，SIAA準許國外企業入會，并在國際上普及推廣SIAA標志。
為了使全球各國能夠接受SIAA標志，本會在實施ISO 22196標準的同時，還大力宣傳抗菌的正確意義和目的。SIAA在原有SIAA標志基礎上，除去漢字，采用ISO標準號和【KOHKIN】文字（圖2），此標志自2007年11月開始正式使用。




図2　抗菌(jun)ISO　SIAAマーク

（3）向新認證制度的過渡　
為了在全球(qiu)范(fan)圍內推廣SIAA這樣的抗(kang)菌(jun)認(ren)證(zheng)(zheng)制(zhi)度(du)(du)，需(xu)要(yao)根據ISO/ IECguide 67將SIAA認(ren)證(zheng)(zheng)制(zhi)度(du)(du)轉換為國際通行(xing)的認(ren)證(zheng)(zheng)制(zhi)度(du)(du)形(xing)式(shi)，新的國際認(ren)證(zheng)(zheng)制(zhi)度(du)(du)不僅要(yao)包(bao)括制(zhi)品抗(kang)菌(jun)性能(neng)的判定(ding)，同時正(zheng)在討論建立或引入生產商品質管理(li)體(ti)制(zhi)，第3方判定(ding)委員會以及監控(kong)制(zhi)度(du)(du)等等。

1. 在OECD制定抗菌性能試驗準則

經濟合作開發組織(OECD)在2002年召開抗菌性能研討會,此后在2003年6月化學品聯合會下設立了Task Forth on Biocide(TFB)，2004年11月召開了關于抗菌產品(Treated Articles)檢測方法的國際統一化工作小組的第1次會議, SIAA派遣代表參加。
SIAA積極參與了這個計劃，致力于將檢測方法，更重要的是要將抗菌性能判定標準加入到以上的抗菌制品檢測方法統一標準中，這樣就使得OECD 標準比ISO標準更加全面，有更強的影響力，從而實現抗菌標準國際化的目標。
5、總結
剛才(cai)我們回顧了抗菌制品(pin)的(de)歷(li)史和(he)(he)SIAA的(de)發(fa)展歷(li)程，同時也論述了今(jin)后的(de)發(fa)展方(fang)向。目前，對于抗菌制品(pin)和(he)(he)SIAA未(wei)來(lai)(lai)的(de)發(fa)展，我們還有非常繁重(zhong)復雜的(de)工作要完(wan)成，同時在這(zhe)些任務(wu)中(zhong)肯定會有很多有困難，但是，我們要有不(bu)怕失敗(bai)的(de)勇氣，才(cai)能克服困難，迎來(lai)(lai)抗菌美好(hao)的(de)明天。

文獻

1. 繊維製品衛生加工協議會発行（1996），十年史、ｐ3
2. 通商産業省生活産業局編（1999）、抗菌加工製品ガイドラインｐ14-23
3. Suzuki,S.,Imai,S.,Kourai,H.,Biocontrol　Science,Vol.19,（2006）ｐ135～145
4. 富士経済（2004），平成15年度経済産業省委託調査―抗菌加工製品の內外市場に関する調査研究報告書，ｐ223～224
5. 藤本嘉明，JETI，Vol．５４，Ｎｏ．６，ｐ90～92（2006）